為什么潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)要設(shè)置傳遞窗?

一、實(shí)驗(yàn)室管理存在問題

1.試劑室內(nèi)有部分要求陰涼干燥儲存的試劑，但未配置溫濕度計。

2.個別試劑已過期。

3.委托檢驗(yàn)協(xié)議檢驗(yàn)項(xiàng)目與所生產(chǎn)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符。

二、廠房與設(shè)施存在問題

1.粉劑灌裝間與膏霜車間未實(shí)施隔離，缺少集塵設(shè)施和電器防爆設(shè)施。

2.內(nèi)包材清潔間(非潔凈區(qū))與潔凈灌裝間之間未設(shè)置傳遞窗或緩沖間。

三、物料與產(chǎn)品管理存在問題

1.所使用原料登記未正確使用INCI和標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

四、生產(chǎn)過程存在問題

1.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不規(guī)范，生產(chǎn)工藝參數(shù)編制與記錄不完整。

2.潔凈車間凈化*動態(tài)運(yùn)行未能達(dá)到設(shè)計要求(如正、負(fù)壓差)。