文章概要: 制藥的要求是非常嚴格的,因為一旦出現(xiàn)問題后果將是非常重要,因此在制藥過程中對廠房潔凈的環(huán)境要求就相當(dāng)高,具體制藥凈化廠房怎么樣呢?下面萬好凈化為您詳細介紹。一、空氣過濾技術(shù)性與運用1.層流型凈化技術(shù)性。2.非層流型凈化技術(shù)性。二、凈化等級劃分及應(yīng)用領(lǐng)域1.凈化室(區(qū))的空氣潔凈度等級的區(qū)劃潔凈級別
制藥的要求是非常嚴格的,因為一旦出現(xiàn)問題后果將是非常重要,因此在制藥過程中對廠房潔凈的環(huán)境要求就相當(dāng)高,具體制藥凈化廠房怎么樣呢?下面萬好凈化為您詳細介紹。
一、空氣過濾技術(shù)性與運用
1.層流型凈化技術(shù)性。
2.非層流型凈化技術(shù)性。
二、凈化等級劃分及應(yīng)用領(lǐng)域
1.凈化室(區(qū))的空氣潔凈度等級的區(qū)劃
潔凈級別細顆粒物較大容許數(shù)/m3微生物菌種較大容許數(shù)
≥0.5μm≤5μm浮游菌/m3地基沉降菌/皿
100級3500051
10000級35000020001003
100000級35000002000050010
300000級1050000060000——15
2.不一樣潔凈度等級凈化室(區(qū))應(yīng)用領(lǐng)域
100級的凈化室(區(qū))適用:
1)**后過濾除菌的無菌檢測藥物:大空間注射劑(≥50ml)的灌封。
2)非**后過濾除菌的無菌檢測藥物:罐裝前不需除菌濾過的藥水的配置;注射液的灌封、包裝和壓塞;立即觸碰藥物的包裝用品**后解決后的曝露自然環(huán)境。
10000級的凈化室(區(qū))適用:
1)**后過濾除菌的無菌檢測藥物:注射劑的稀配、濾過;小容積注射液的灌封;立即觸碰藥物的包裝用品**后解決。
2)非**后過濾除菌的無菌檢測藥物:罐裝前需除菌濾過的藥水的配置。
3)別的無菌檢測藥物:供眼角膜外傷或手術(shù)*用滴眼劑的配置和罐裝。
100000級的凈化室(區(qū))適用:
1)**后過濾除菌的無菌檢測藥物:注射液濃配或選用密閉式系統(tǒng)軟件的稀配。
2)非**后過濾除菌的無菌檢測藥物:軋蓋,立即觸碰藥物的包裝用品**后一次精洗的**少規(guī)定。
3)非無菌檢測藥物:非**后過濾除菌原漿、油類體藥物的曝露工藝流程;淺層機構(gòu)外傷外敷藥物、眼用藥物的曝露工藝流程;除十二指腸服藥外的腔道服藥的曝露工藝流程。
300000級的凈化室(區(qū))適用:
**后過濾除菌原漿、油類體藥物的曝露工藝流程;內(nèi)服固態(tài)藥物的曝露工藝流程;外皮外敷藥物的曝露工藝流程;十二指腸服藥的曝露工藝流程。
以上就是重慶萬好凈化關(guān)于“制藥潔凈廠房空氣凈化技術(shù)”的詳細分享介紹,希望能對您有所幫助。制藥凈化車間也是分等級的,可根據(jù)自己的需求來選擇合適的等級廠房。